Actuellement sous garantie avec une autre pompe? Passez à une pompe t:slim X2 avec la technologie Control-IQ. Apprenez-en plus
AVERTISSEMENT : La technologie Control-IQ ne devrait pas être utilisée par des personnes âgées de moins de six ans. La technologie Control-IQ ne doit pas non plus être utilisée chez les patients qui nécessitent une dose d’insuline quotidienne totale de moins de 10 unités par jour ni chez les patients qui pèsent moins de 25 kilogrammes (55 livres), car ce sont les valeurs minimales requises pour que la technologie Control-IQ fonctionne en toute sécurité.
La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits définis et variables, pour la prise en charge du diabète sucré chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe peut communiquer en toute fiabilité et sécurité avec des dispositifs connectés numériquement compatibles.
La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline ou comme composante du système.
La pompe est destinée à être utilisée par des personnes âgées de six ans et plus.
Elle est conçue pour un usage individuel.
La pompe est indiquée pour une utilisation avec de l’insuline NovoRapid, Admelog ou Humalog U-100.
La technologie Control-IQ est conçue pour être utilisée avec un système de surveillance du glucose en continu (SGC) compatible et la pompe à insuline t:slim X2 pour augmenter, diminuer et arrêter automatiquement l’administration d’insuline basale en fonction des lectures de la SGC et des valeurs de glycémie prédites. Elle peut également administrer des bolus de correction lorsqu’il est prédit que la valeur de glycémie dépassera un seuil prédéfini.
Les SGC compatibles sont répertoriés dans l’étiquetage de ce dispositif.
La technologie Control-IQ est destinée à la prise en charge du diabète de type 1 chez les personnes de six ans et plus.
La technologie Control-IQ est conçue pour un usage individuel.
La technologie Control-IQ indiquée pour une utilisation avec de l’insuline NovoRapid, Admelog ou Humalog U-100.
La pompe t:slim X2, l’émetteur et le capteur doivent être retirés avant tout examen par imagerie par résonance magnétique (IRM), tomodensitométrie (TDM) ou tout traitement diathermique. L’exposition à un traitement IRM, TDM ou diathermique peut endommager ses composants.
N’utilisez PAS la technologie Control-IQ si vous prenez de l’hydroxyurée, un médicament utilisé dans le traitement de maladies comme le cancer et la drépanocytose. Vos lectures CGM Dexcom G6 peuvent être faussement élevées et entraîner une administration excessive d’insuline, ce qui peut entraîner une hypoglycémie sévère.
Ne commencez PAS à utiliser votre pompe avant d’avoir lu le guide d’utilisation. Le non-respect des instructions du guide d’utilisation peut entraîner une administration d’insuline excessive ou insuffisante. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée). Si vous avez des questions ou besoin de clarification supplémentaire concernant l’utilisation de votre pompe, demandez à votre professionnel de la santé ou contactez l’assistance client locale.
N’utilisez PAS votre pompe avant d’avoir été correctement formé à son utilisation par un formateur certifié ou d’avoir consulté les documents de formation disponibles en ligne si vous mettez à jour votre pompe. Contactez votre professionnel de la santé pour déterminer vos besoins personnels en matière de formation pour la pompe. L’absence de formation adéquate quant à l’utilisation de votre pompe peut entraîner de graves blessures ou la mort.
Utilisez UNIQUEMENT U-100 NovoRapid, U-100 Admelog ou U-100 Humalog. Seule l’insuline U-100 NovoRapid, U-100 Admelog et U-100 Humalog a fait l’objet de tests et a été considérée comme étant compatible avec la pompe. L’utilisation d’une concentration supérieure ou inférieure peut entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée).
Ne placez AUCUNE autre substance ni AUCUN autre médicament dans la pompe. La pompe a été uniquement testée pour la perfusion sous-cutanée continue d’insuline (PSCI) avec l’insuline U-100 NovoRapid, U-100 Admelog, et U-100 Humalog. L’utilisation d’autres médicaments pourrait endommager la pompe et nuire à la santé en cas de perfusion.
N’utilisez PAS d’injections manuelles ou d’insulines inhalées pendant l’utilisation de la pompe. L’utilisation d’insuline non fournie par la pompe peut entraîner une sur-administration d’insuline par le système, ce qui peut entraîner des épisodes d’hypoglycémie grave (glycémie basse).
La pompe n’est pas conçue pour les personnes ne pouvant ou ne voulant pas :
L’utilisateur doit également avoir une vue ou une audition adéquates afin de reconnaître toutes les fonctions de la pompe, notamment les alertes, les alarmes et les rappels.
Ne commencez PAS à utiliser votre pompe avant d’avoir consulté votre professionnel de la santé afin de déterminer les fonctions qui vous conviennent le mieux. Seul votre professionnel de santé peut déterminer votre (vos) débit(s) basal (basaux), votre (vos) ratio(s) de glucides, votre (vos) facteur(s) de correction, votre glycémie cible et la durée de l’action de l’insuline, et vous aider à les régler. Par ailleurs, seul votre professionnel de la santé peut déterminer vos réglages SGC et la manière dont vous devez utiliser les informations de tendances de votre capteur pour vous aider à gérer votre diabète. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée).
Vous devez TOUJOURS être préparé à injecter de l’insuline selon une autre méthode si l’administration est interrompue pour quelque raison que ce soit. Votre pompe est conçue pour administrer de l’insuline de manière fiable, mais elle utilise uniquement de l’insuline rapide; vous n’aurez donc pas d’insuline à action prolongée dans le corps. Si vous ne disposez pas d’une autre méthode d’administration d’insuline, vous pourriez présenter une hyperglycémie grave ou une acidocétose diabétique (ACD).
Utilisez UNIQUEMENT des réservoirs et des ensembles de perfusion avec des connecteurs adaptés et suivez le mode d’emploi. Sinon, l’administration d’insuline pourrait être excessive ou insuffisante et entraîner une hypoglycémie (glycémie basse) ou une hyperglycémie (glycémie élevée) grave.
Ne placez PAS votre ensemble de perfusion sur des cicatrices, des bosses, des grains de beauté, des vergetures ou des tatouages. Placer votre ensemble de perfusion sur de telles zones pourrait provoquer des gonflements, des irritations ou des infections. Cela peut nuire à l’absorption d’insuline et provoquer une hyperglycémie ou une hypoglycémie.
Suivez TOUJOURS attentivement le mode d’emploi fourni avec votre ensemble de perfusion pour une insertion et des soins appropriés au site de perfusion, faute de quoi vous pourriez provoquer une administration excessive ou insuffisante d’insuline ou une infection.
Ne remplissez JAMAIS votre tubulure alors que votre ensemble de perfusion est branché à votre corps. Vérifiez toujours que l’ensemble de perfusion est débranché de votre corps avant de remplir la tubulure. Le non-débranchement de l’ensemble de perfusion de votre corps avant le remplissage de la tubulure peut entraîner une administration excessive d’insuline. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse).
Ne réutilisez JAMAIS les réservoirs et n’utilisez pas de réservoirs non fabriqués par Tandem Diabetes Care. L’utilisation de réservoirs non fabriqués par Tandem Diabetes Care ou la réutilisation de réservoirs peut entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée).
Tournez TOUJOURS le connecteur de tubulure entre la tubulure du réservoir et la tubulure de l’ensemble de perfusion d’un quart de tour supplémentaire afin de vous assurer que la connexion est solide. Une connexion lâche peut provoquer une fuite d’insuline, entraînant une administration insuffisante d’insuline. Si la connexion est lâche, débranchez l’ensemble de perfusion de votre corps avant de la resserrer. Cela pourrait provoquer des événements d’hyperglycémie (glycémie élevée).
Ne déconnectez PAS le connecteur de tubulure entre la tubulure du réservoir et la tubulure de l’ensemble de perfusion. Si la connexion est lâche, débranchez l’ensemble de perfusion de votre corps avant de la resserrer. Si vous ne débranchez pas l’ensemble de perfusion avant de resserrer la connexion, l’administration d’insuline pourrait être excessive. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse).
Ne retirez ou n’ajoutez PAS d’insuline à partir d’un réservoir rempli après le chargement sur la pompe. Cela entraînerait un affichage incorrect du taux d’insuline sur l’écran Accueil, et vous pourriez manquer d’insuline avant que la pompe détecte que le réservoir est vide. Cela peut entraîner une hyperglycémie grave ou une acidocétose diabétique (ACD).
N’ADMINISTREZ PAS de bolus avant d’avoir vérifié la quantité de bolus calculée sur l’écran de la pompe. Si vous administrez une quantité d’insuline trop élevée ou trop faible, cela pourrait entraîner une hypoglycémie (glycémie basse) ou une hyperglycémie (glycémie élevée). Vous pouvez toujours augmenter ou diminuer les unités d’insuline avant de décider d’administrer votre bolus.
Utilisez TOUJOURS le câble USB fourni avec votre pompe à insuline t:slim X2 pour minimiser les risques d’incendie ou de brûlures.
NE laissez PAS les jeunes enfants (qu’ils soient ou non utilisateurs de la pompe) ingérer de petites pièces, telles que le cache du port USB en caoutchouc et les composants du réservoir. Les petites pièces peuvent présenter un risque d’étouffement. S’ils sont ingérés ou avalés, ces petits composants peuvent entraîner des lésions internes ou des infections.
La pompe inclut des pièces (telles que le câble USB et la tubulure de l’ensemble de perfusion) pouvant présenter un risque de strangulation ou d’asphyxie. Utilisez TOUJOURS une longueur de tubulure de l’ensemble de perfusion adéquate, et arrangez les câbles et la tubulure de manière à minimiser le risque de strangulation. ASSUREZ-VOUS que ces pièces sont rangées en lieu sûr lorsqu’elles ne sont pas utilisées.
Pour les patients qui ne gèrent pas eux-mêmes leur condition, la fonction NIP de sécurité doit TOUJOURS être ACTIVÉE lorsque la pompe n’est pas utilisée par un soignant. La fonction NIP de sécurité est conçue pour empêcher toute pression accidentelle d’un bouton pouvant entraîner une administration d’insuline ou des modifications des réglages de la pompe. De telles modifications pourraient provoquer des incidents d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.
Pour les patients dont l’administration d’insuline est gérée par un soignant, coupez TOUJOURS la fonction Bolus rapide pour éviter toute administration accidentelle de bolus. Si la fonction NIP de sécurité est activée, la fonction Bolus rapide se désactive automatiquement. Les pressions accidentelles sur un bouton ou sur l’écran ou les modifications de la pompe à insuline pourraient entraîner un surdosage ou un sous-dosage lors de l’administration d’insuline. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée).
L’utilisation d’accessoires, de câbles, d’adaptateurs et de chargeurs autres que ceux prévus ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un fonctionnement incorrect.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 12 pouces de toute partie de la pompe t:slim X2, y compris les câbles précisés par le fabricant. Sinon, les performances de cet équipement pourraient se dégrader.
L’utilisation de cet équipement à proximité ou empilé avec d’autres équipements doit être évitée, car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être observés pour vérifier qu’ils fonctionnent normalement.
La pome est incompatible avec la résonance magnétique (RM). Vous devez retirer votre pompe, votre émetteur et votre capteur et les laisser à l’extérieur de la salle d’intervention.
Informez TOUJOURS l’opérateur/technicien de votre diabète et de votre pompe. Si vous devez interrompre l’utilisation de la pompe pour des procédures médicales, suivez les instructions de votre professionnel de la santé pour remplacer l’insuline manquée lorsque vous vous rebranchez à la pompe. Vérifiez votre glycémie avant de vous débrancher de la pompe et à nouveau lorsque vous vous rebranchez, et traitez les hyperglycémies selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
N’exposez PAS votre pompe, votre émetteur ou votre capteur à :
Il n’est pas nécessaire de débrancher le système pour les électrocardiogrammes (ECG) ou les coloscopies. Si vous avez des questions, contactez le service d’assistance à la clientèle local.
N’utilisez PAS la pompe si vous êtes atteint(e) d’une maladie qui, de l’avis de votre professionnels de santé, vous exposerait à un risque. Les patients qui ne devraient pas utiliser la pompe comprennent notamment ceux atteints d’une maladie thyroïdienne non contrôlée, d’insuffisance rénale (par exemple, dialyse ou DFGe < 30), d’hémophilie ou d’un autre trouble hémorragique majeur ou d’une maladie cardiovasculaire instable.
N’exposez PAS votre pompe, votre émetteur ou votre capteur à :
Si vous devez subir l’une des procédures médicales ci-dessus, vous devez retirer votre pompe, votre émetteur et votre capteur et les laisser hors de la salle d’opération.
D’autres procédures exigent une attention particulière :
N’ignorez PAS les symptômes liés à une glycémie élevée et basse. Si les alertes et les lectures du capteur ne correspondent pas à vos symptômes, mesurez votre glycémie à l’aide d’un glucomètre, même si votre capteur n’indique pas de lectures en haut ou en bas de la plage.
N’attendez PAS d’alertes SGC avant la fin de la période de 2 heures après le démarrage. Vous ne recevrez PAS de lecture de glucose du capteur ni d’alerte de glucose du capteur avant la fin de la période de 2 heures après le démarrage. Pendant cette période, vous pourriez passer à côté d’une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) ou d’une hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang) grave.
Si une session de capteur est terminée, automatiquement ou manuellement, vous ne recevrez aucune alerte SGC. Pour recevoir les alertes SGC, une session de capteur doit être démarrée et doit transmettre les valeurs du capteur à la pompe en fonction d’un code de capteur ou d’un étalonnage du capteur.
N’ouvrez PAS votre pompe à insuline et n’essayez PAS de la réparer. La pompe est un dispositif scellé qui ne doit être ouvert et réparé uniquement par Tandem Diabetes Care. Les modifications pourraient entraîner un danger pour la sécurité. Si le joint de votre pompe est cassé, celle-ci n’est plus étanche, et la garantie est annulée.
CHANGEZ votre ensemble de perfusion toutes les 48 à 72 heures selon les recommandations de votre professionnel de la santé. Lavez-vous les mains avec du savon antibactérien avant de manipuler l’ensemble de perfusion, et nettoyez soigneusement le site d’insertion sur votre corps afin d’éviter toute infection. Contactez votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d’infection au niveau de votre site de perfusion d’insuline.
Éliminez TOUJOURS toutes les bulles d’air de la pompe avant de commencer l’administration d’insuline. Vérifiez qu’il n’y a pas de bulles d’air lorsque vous aspirez l’insuline dans la seringue de remplissage, tenez la pompe avec l’orifice de remplissage blanc orienté vers le haut pendant le remplissage de la tubulure, et vérifiez l’absence de bulles d’air dans la tubulure pendant le remplissage. Si de l’air est présent dans le réservoir et les tuyaux, il prend la place de l’insuline, ce qui peut perturber l’administration d’insuline.
VÉRIFIEZ quotidiennement si votre site de perfusion est bien placé et ne présente pas de fuite. REMPLACEZ votre ensemble de perfusion si vous observez des fuites autour du site. Les sites mal placés ou les fuites autour du site de perfusion peuvent entraîner une administration insuffisante d’insuline.
VÉRIFIEZ quotidiennement l’absence de fuites, de bulles d’air ou de déformations au niveau de la tubulure de l’ensemble de perfusion. La présence d’air, de fuites ou de déformations dans la tubulure peut limiter ou arrêter l’administration d’insuline et entraîner une administration insuffisante d’insuline.
VÉRIFIEZ quotidiennement la connexion entre la tubulure de votre réservoir et la tubulure de l’ensemble de perfusion pour vous assurer qu’elle est bien serrée et solide. Les fuites autour de la connexion de la tubulure peuvent entraîner une administration insuffisante d’insuline.
Ne changez PAS votre ensemble de perfusion avant de vous coucher, ou si vous ne pouvez pas tester votre glycémie –1 à 2 heures après avoir placé le nouvel ensemble de perfusion. Il est important de vérifier que l’ensemble de perfusion est inséré correctement et qu’il administre l’insuline. Il est également important de réagir rapidement à tout problème d’insertion afin de garantir l’administration d’insuline en continu.
Vérifiez TOUJOURS que votre réservoir dispose d’assez d’insuline pour la nuit avant de vous coucher. Si vous dormez, vous pourriez ne pas entendre l’alarme Réservoir vide et manquer une partie de votre administration d’insuline basale.
VÉRIFIEZ les réglages de votre pompe régulièrement pour vous assurer qu’ils sont corrects. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline. Consultez votre professionnel de la santé si nécessaire.
Vérifiez TOUJOURS que l’heure et la date définies sur votre pompe à insuline sont correctes. L’administration sûre de l’insuline peut être perturbée par un mauvais réglage de l’heure et de la date. Lorsque vous modifiez l’heure, vérifiez toujours que le réglage AM/PM est correct, si vous utilisez le format d’horloge de 12 heures. AM doit être utilisé de minuit à 11 h 59. PM doit être utilisé de midi à 23 h 59.
VÉRIFIEZ que l’écran s’allume, que vous pouvez entendre les signaux sonores, que vous sentez les vibrations de la pompe et que vous voyez la DEL verte clignoter autour du bord du bouton Écran activé/Bolus rapide lorsque vous branchez une source d’alimentation au port USB. Ces fonctions servent à vous informer sur les alertes, les alarmes et les autres conditions nécessitant votre attention. Si ces fonctions ne sont pas actives, cessez d’utiliser la pompe et contactez l’assistance technique client.
VÉRIFIEZ régulièrement si votre pompe affiche une condition d’alarme. Il est important de connaître les conditions qui peuvent nuire à l’administration d’insuline et nécessiter votre attention afin que vous puissiez réagir le plus rapidement possible.
N’utilisez PAS le réglage Vibrer pour les alertes et les alarmes pendant votre sommeil, à moins que votre professionnel de la santé vous l’indique. Régler un volume d’alertes et d’alarme élevé aide à vous assurer que vous ne ’manquez pas une alerte ou une alarme.
Consultez TOUJOURS l’écran afin de confirmer la bonne programmation de la quantité de bolus lors de la première utilisation de la fonction Bolus rapide. Le fait de consulter votre écran aide à vous assurer que vous utilisez correctement les commandes de signaux sonores/vibrations pour programmer la quantité de bolus prévue.
N’utilisez PAS votre pompe si vous pensez qu’elle peut être endommagée si elle est tombée ou a heurté une surface dure. Vérifiez que la pompe fonctionne correctement en branchant une source d’alimentation dans le port USB et en vérifiant que l’écran s’allume, que vous pouvez entendre les signaux sonores, que vous sentez les vibrations de la pompe et que vous voyez la DEL verte clignoter autour du bouton Écran allumé/Bolus rapide. Si vous avez un doute sur la possibilité que la pompe soit endommagée, cessez de l’utiliser et contactez l’assistance technique client.
ÉVITEZ d’exposer votre pompe à des températures inférieures à 5 °C (40 °F) ou supérieures à 37 °C (99 °F). L’insuline peut geler à des températures basses ou se dégrader à des températures élevées. L’insuline exposée à des conditions hors des plages’ recommandées par le fabricant peut nuire à la sécurité et à la performance de la pompe.
ÉVITEZ d’immerger votre pompe dans un fluide à plus de 0,91 m (3 pieds) ou pendant plus de 30 minutes (classe de protection IPX7). Si votre pompe a été exposée à un fluide au-delà de ces limites, vérifiez si elle présente des signes d’infiltration du fluide. Si vous observez des traces d’infiltration de liquide, cessez d’utiliser la pompe et contactez le service d’assistance à la clientèle local.
ÉVITEZ les zones dans lesquelles peuvent se trouver des anesthésiants inflammables ou des gaz explosifs. La pompe n’est pas adaptée à une utilisation dans ces zones et il existe un risque d’explosion. Retirez votre pompe si vous devez entrer dans ces zones.
VEILLEZ à ne pas vous éloigner de plus de la longueur du câble USB lorsque vous êtes branché à la pompe et à une source de recharge. Si vous vous éloignez de plus de la longueur du câble USB, la canule pourrait sortir du site de perfusion. Pour cette raison, il est conseillé de ne pas recharger la pompe lorsque vous dormez.
DÉBRANCHEZ l’ensemble de perfusion de votre corps lorsque vous montez dans des manèges à sensation à haute vitesse/forte gravité. Les changements rapides d’altitude ou de gravité peuvent perturber l’administration d’insuline et provoquer des blessures.
DÉBRANCHEZ l’ensemble de perfusion de votre corps avant d’effectuer un vol en avion sans pressurisation de la cabine ou dans les avions utilisés pour les acrobaties ou les simulations de combat (avec ou sans pressurisation). Les changements rapides d’altitude ou de gravité peuvent perturber l’administration d’insuline et provoquer des blessures.
CONSULTEZ votre professionnel de la santé au sujet des changements de votre mode de vie, comme la perte ou la prise de poids, ou le fait de commencer/arrêter un sport. Il se peut que vos besoins en insuline évoluent en raison des changements de votre mode de vie. Il est possible que votre (vos) débit(s) basal (basaux) et d’autres paramètres nécessitent un ajustement.
VÉRIFIEZ votre glycémie à l’aide d’un glucomètre après un changement d’altitude progressif jusqu’à 305 mètres (1 000 pieds), par exemple lorsque vous skiez ou circulez sur une route de montagne. La précision de l’administration peut varier jusqu’à 15 % jusqu’à ce que 3 unités d’insuline au total aient été administrées ou jusqu’à ce que l’altitude ait changé de plus de 305 mètres (1 000 pieds). Les modifications de la précision de l’administration peuvent perturber l’administration d’insuline et provoquer des blessures.
Consultez TOUJOURS votre prestataire de soins de santé pour connaître les consignes particulières qui s’appliquent si vous souhaitez ou devez vous débrancher de la pompe pour quelque raison que ce soit. En fonction de la durée et de la raison pour laquelle vous êtes débranché, il se peut que vous deviez remplacer l’insuline basale ou en bolus que vous avez manquée. Vérifiez votre glycémie avant de vous débrancher de la pompe et à nouveau lorsque vous vous rebranchez, et traitez les hyperglycémies selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
VÉRIFIEZ que vos réglages personnels d’administration d’insuline sont programmés dans la pompe si vous recevez une pompe de remplacement dans le cadre de la garantie. La non-saisie de vos réglages d’administration d’insuline pourrait entraîner une administration d’insuline excessive ou insuffisante. Cela pourrait provoquer des événements d’hypoglycémie (glycémie basse) ou d’hyperglycémie (glycémie élevée). Consultez votre professionnel de la santé si nécessaire.
Une interférence avec les éléments électroniques de votre pompe peut être causée par les téléphones portables si vous les portez à proximité. Il est recommandé de porter votre pompe et votre téléphone portable à au moins 16,3 cm (6,4 po) d’écart.
Jetez TOUJOURS les composants usagés tels que les réservoirs, les seringues, les aiguilles, les trousses de perfusion et les capteurs SGC conformément aux réglementations locales. Les aiguilles doivent être jetées dans un conteneur pour objets tranchants approprié. N’essayez pas de recapuchonner les aiguilles. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les composants usagés.
Si vous choisissez d’utiliser un boîtier de pompe ou d’autres accessoires non fournis par Tandem, NE couvrez PAS les six orifices d’aération à l’arrière de la pompe. Le fait de couvrir les orifices d’aération pourrait affecter l’administration d’insuline.
ÉVITEZ d’injecter l’insuline ou de placer un ensemble de perfusion dans un rayon de 7,6 cm (3 po) autour du capteur. L’insuline pourrait nuire à la précision du capteur; à cause de cela, vous pourriez passer à côté d’une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) ou d’une hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang) grave.
FAITES ATTENTION aux informations de tendance affichées sur l’écran Accueil de votre SGC, ainsi qu’à vos symptômes, avant d’utiliser les valeurs de la SGC pour calculer et administrer un bolus de correction. Il est possible que des valeurs individuelles de SGC ne soient pas aussi précises que les valeurs du glucomètre.
ÉVITEZ d’éloigner l’émetteur et la pompe de plus de 6 mètres (20 pieds). La distance de transmission entre l’émetteur et la pompe peut atteindre 6 mètres (20 pieds) maximum en l’absence d’obstruction. Les communications sans fil ne fonctionnent pas bien lorsque les signaux doivent traverser de l’eau : la distance est donc fortement réduite si vous vous trouvez dans une piscine, une baignoire, un lit d’eau, etc. Pour assurer la communication, il est conseillé de placer votre pompe de manière à ce que l’écran soit face au côté opposé de votre corps et de porter la pompe et la SGC du même côté. Les types d’obstruction diffèrent et n’ont pas été testés. Si votre émetteur et votre pompe sont éloignés de plus de 6 mètres (20 pieds) ou s’ils sont séparés par une obstruction, il se peut qu’ils ne communiquent pas ou que la distance de transmission soit réduite. Vous pourriez alors passer à côté d’une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) ou d’une hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang) grave.
VÉRIFIEZ si l’identifiant émetteur est programmé dans la pompe avant d’utiliser la pompe si vous recevez une pompe de remplacement dans le cadre de la garantie. La pompe ne peut pas communiquer avec l’émetteur si l’identifiant émetteur n’est pas saisi. Si la pompe et l’émetteur ne communiquent pas, vous ne recevez pas les lectures de glucose du capteur, et vous pourriez passer à côté d’une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang) ou d’une hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang) grave.
L’hydroxyurée est un médicament utilisé dans le traitement de maladies comme le cancer et la drépanocytose. Il a été démontré qu’il interfère avec les lectures de glycémie du capteur Dexcom. L’utilisation d’hydroxyurée entraînera des lectures de glycémies par le capteur supérieures aux taux réels. Le niveau d’imprécision des lectures de glycémie relevées par le capteur dépend de la quantité d’hydroxyurée présente dans l’organisme. S’appuyer sur les résultats de glycémie relevés par le capteur pendant la prise d’hydroxyurée peut entraîner des alertes d’hypoglycémie manquées ou des erreurs dans la gestion du diabète, telles que l’administration d’une dose d’insuline plus élevée que nécessaire pour corriger les valeurs glycémiques du capteur faussement élevées. Cela peut également entraîner des erreurs lors de l’examen, de l’analyse et de l’interprétation des modèles historiques d’évaluation du contrôle glycémique. N’utilisez pas les lectures relevées par la SGC Dexcom pour prendre des décisions de traitement du diabète ou évaluer le contrôle glycémique en cas de prise d’hydroxyurée. Utilisez votre lecteur de glycémie et consultez votre fournisseur de soins de santé au sujet des autres approches de surveillance de la glycémie.
La pompe fournit un moyen automatique d’administrer l’insuline basale et en bolus. L’administration peut être réglée précisément grâce à six Profils personnels sur mesure, disposant chacun de 16 réglages basés sur le temps pour le Débit basal, le Ratio glucides, le Facteur de correction et la Glycémie cible. De plus, la fonction Débit temporaire vous permet de programmer une modification temporaire du débit basal pendant une durée maximale de 72 heures.
La pompe vous propose une option pour administrer un bolus en une seule fois, ou pour en administrer un pourcentage sur une période prolongée sans devoir naviguer dans les différents menus. Vous pouvez également programmer un bolus de manière plus discrète grâce à la fonction Bolus rapide, que vous pouvez utiliser sans regarder la pompe, et que vous pouvez programmer par incréments en unités d’insuline ou en grammes de glucides.
À partir de l’écran “Bolus”, la fonction de « calculateur dans un calculateur » vous permet de saisir plusieurs valeurs de glucides et de les ajouter les unes aux autres. Le calculateur de bolus de la pompe recommande un bolus basé sur la quantité totale de glucides saisie, ce qui peut aider à éliminer les estimations.
La pompe garde une trace de la quantité d’insuline active à partir des bolus repas et des bolus de correction (IA). Lors de la programmation de bolus repas ou de bolus de correction supplémentaires, la pompe soustrait la quantité d’IA du bolus recommandé si votre glycémie est inférieure à la glycémie cible définie dans votre Profil personnel en cours. Cela peut aider à éviter l’accumulation d’insuline, qui pourrait entraîner une hypoglycémie (glycémie faible).
Vous pouvez programmer un certain nombre de rappels qui vous demanderont de tester à nouveau votre glycémie après la saisie d’une valeur de glycémie faible ou élevée, ainsi qu’un « Rappel oubli bolus repas » qui vous alerte si vous n’avez pas saisi de bolus pendant une période donnée. Si ces rappels sont activés, ils peuvent vous aider à réduire le risque d’oublier de vérifier votre glycémie ou votre bolus pour les repas.
Vous avez la possibilité d’afficher diverses données directement sur votre écran, notamment l’heure et la quantité de votre dernier bolus, le total de votre administration d’insuline par jour, ainsi qu’une répartition par bolus basal, repas et de correction.
Appariée au capteur et à l’émetteur Dexcom G6, votre pompe peut recevoir des lectures SGC toutes les 5 minutes. Elles sont affichées sous la forme d’un graphique de tendances sur l’écran Accueil. Vous pouvez également programmer votre pompe pour qu’elle vous alerte lorsque vos lectures SGC sont supérieures ou inférieures à un niveau donné, ou si elles augmentent ou diminuent rapidement. Contrairement aux lectures d’un glucomètre standard, les lectures SGC vous permettent d’afficher les tendances en temps réel, ainsi que de capturer des informations aux moments où vous ne seriez autrement pas en mesure de vérifier votre glycémie, par exemple pendant que vous dormez. Ces informations sont utiles pour vous et pour votre professionnel de la santé lorsque vous envisagez des changements de traitement. Par ailleurs, les alertes programmables peuvent vous aider à repérer les incidents potentiels d’hypoglycémie et d’hyperglycémie plus rapidement qu’en utilisant seulement un glucomètre.
Comme pour tout autre dispositif médical, il existe des risques associés à l’utilisation de votre pompe. Un grand nombre des risques sont communs à l’insulinothérapie en général, mais il existe des risques supplémentaires associés à la perfusion continue d’insuline et à la surveillance du glucose en continu. La lecture de votre guide d’utilisation et le respect du mode d’emploi sont essentiels pour l’utilisation de votre pompe en toute sécurité. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment ces risques peuvent vous concerner.
L’insertion et le port d’un ensemble de perfusion peuvent provoquer des infections, des saignements, des douleurs ou des irritations cutanées (rougeurs, gonflements, contusions, démangeaisons, cicatrices ou décoloration de la peau).
Il existe une faible probabilité qu’un fragment de la canule de l’ensemble de perfusion reste sous la peau si la canule se casse pendant que vous la portez. Si vous pensez qu’une canule s’est cassée sous votre peau, contactez votre professionnel de santé et appelez l’assistance technique client.
Les autres risques associés aux ensembles de perfusion comprennent des occlusions et des bulles d’air dans la tubulure ou le déplacement de la canule, ce qui peut affecter l’administration d’insuline. Si votre glycémie ne baisse pas après le démarrage d’un bolus ou si vous avez une autre glycémie élevée inexpliquée, il est recommandé de vérifier que votre ensemble de perfusion ne présente aucune occlusion ou bulle d’air, et que la canule ne s’est pas délogée. Si le problème persiste, appelez le service d’assistance technique à la clientèle ou demandez conseil à un médecin, le cas échéant.
Risques pouvant découler d’une défaillance de la pompe (liste non exhaustive) :
Il existe une faible probabilité qu’un fragment du filament du capteur reste sous la peau si le filament du capteur se casse pendant que vous le portez. Si vous pensez qu’un filament de capteur s’est cassé sous votre peau, contactez votre professionnel de la santé et appelez l’assistance client locale.
Les autres risques associés à l’utilisation de la SGC sont les suivants :
Tous les termes médicaux présents dans ce guide d’utilisation reposent sur la supposition que votre professionnel de la santé vous a instruit sur certains termes et sur la manière dont ils s’appliquent à vous dans le cadre de la gestion de votre diabète. Votre professionnel de la santé peut vous aider à établir des principes de gestion du diabète adaptés à votre style de vie et à vos besoins.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser la pompe afin de déterminer les caractéristiques qui vous conviennent le mieux. Seul votre professionnel de la santé peut déterminer votre (vos) débit(s) basal (basaux), votre (vos) ratio(s) de glucides, votre (vos) facteur(s) de correction, votre glycémie cible et la durée de l’action de l’insuline, et vous aider à les régler. Par ailleurs, seul votre professionnel de la santé peut déterminer vos réglages SGC et la manière dont vous devez utiliser les informations de tendances de votre capteur pour vous aider à gérer votre diabète.
Vous devez toujours avoir une trousse de secours appropriée avec vous. À tout le moins, cette trousse devrait comprendre une seringue d’insuline et un flacon d’insuline ou un stylo à insuline prérempli comme solution de rechange en cas d’urgence. Parlez avec votre professionnel de la santé pour connaître les éléments que cette trousse doit contenir.
Voici quelques exemples de ce qu’il faut inclure dans votre trousse d’urgence quotidienne :
Une alimentation électrique (adaptateur CA avec connecteur micro-USB) est incluse avec votre pompe. Avant d’utiliser votre pompe, vérifiez que les phénomènes suivants se produisent lorsque vous branchez une alimentation électrique au port USB de votre pompe :
Par ailleurs, avant d’utiliser la pompe, procédez aux vérifications suivantes :
VÉRIFIEZ que l’écran s’allume, que vous pouvez entendre les signaux sonores, que vous sentez les vibrations de la pompe et que vous voyez la DEL verte clignoter autour du bord du bouton Écran activé/Bolus rapide lorsque vous branchez une source d’alimentation au port USB. Ces fonctions servent à vous informer sur les alertes, les alarmes et les autres conditions nécessitant votre attention. Si ces fonctions ne sont pas actives, cessez d’utiliser la pompe et contactez l’assistance technique client.
La pompe et le glucomètre continu sont conçus pour fonctionner de manière sûre et efficace en présence des dispositifs sans fil qu’on trouve généralement dans les maisons, les bureaux, les magasins et les lieux de loisir où se déroulent les activités du quotidien.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 12 pouces de toute partie de la pompe t:slim X2, y compris les câbles précisés par le fabricant. Sinon, les performances de cet équipement pourraient se dégrader.
La pompe et le glucomètre continu sont conçus pour envoyer et accepter une communication par technologie sans fil Bluetooth. La communication n’est pas établie tant que vous n’avez pas saisi les informations d’identification appropriées dans votre pompe.
La pompe et le glucomètre continu et leurs composants sont conçus pour garantir la sécurité des données et la confidentialité des patients à l’aide d’une série de mesures de cybersécurité, notamment l’authentification de l’appareil, le chiffrement et la validation des messages.