Pumpa, která se modernizuje, nezastarává

* Aktualizace softwaru a funkcí podléhají schvalovacím předpisům a nemusí být dostupné ve všech oblastech. Budoucí aktualizace nemusí být pro některé z pump Tandem vyvíjeny a vytvořené aktualizace nemusí být všude k dispozici. Přístup k některým aktualizacím softwaru může vyžadovat lékařský předpis a další školení. Mohou být účtovány poplatky. Další podrobnosti získáte u místní technické podpory zákazníků.

Pročtěte si naši , která se vztahuje výhradně na stažení a používání aktualizačního programu pro zařízení Tandem, a naše Prohlášení o ochraně osobních údajů uživatelů aktualizačního programu pro zařízení Tandem, ve kterém je popsáno, které údaje o vás společnost Tandem po stažení a při užívání aktualizačního programu pro zařízení Tandem shromažďuje.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. Inzulinová pumpa t:slim X2, technologie Basal-IQ a technologie Control-IQ jsou určeny k použití u jednoho pacienta. Pumpa t:slim X2, technologie Basal-IQ a technologie Control-IQ jsou indikovány k použití s inzulinem NovoLog nebo Humalog U-100.

Inzulinová pumpa t:slim X2: Inzulinová pumpa t:slim X2 je interoperabilní pumpa s možností alternativního ovladače (ACE) určená k podkožnímu podávání inzulinu s pevně stanovenou nebo proměnlivou rychlostí za účelem léčby diabetu mellitu u osob vyžadujících podávání inzulinu. Tato pumpa je schopná spolehlivě a bezpečně komunikovat s kompatibilními digitálně připojenými zařízeními, včetně softwarů určených k automatickému dávkování inzulinu. Z těchto zařízení je možné pumpě odesílat, zadávat a potvrzovat příkazy. Pumpa je určena k použití osobami staršími šesti let (včetně). Technologie Basal-IQ: Technologie Basal-IQ je určena k použití s kompatibilním integrovaným systémem ke kontinuálnímu monitorování glykémie (iCGM, prodávaný samostatně) a ACE pumpou. Automaticky pozastavuje podávání inzulinu na základě údajů z iCGM a předpokládané hodnoty glykémie. Kalkulátor bolusu je indikován pro osoby s diabetem, kterým umožňuje kontrolovat diabetes pomocí výpočtů dávky inzulinu nebo příjmu sacharidů na základě uživatelem zadaných údajů. Technologie Basal-IQ slouží ke kontrole diabetu mellitu u osob starších šesti let (včetně). Technologie Control-IQ: Technologie Control-IQ je určena k použití s kompatibilním iCGM (prodávaný samostatně) a ACE pumpou. Automaticky zvyšuje, snižuje nebo pozastavuje podávání bazálního inzulinu na základě údajů z iCGM a předpokládané hodnoty glykémie. Může také podávat korekční bolusové dávky v případě, že předpokládaná glykémie překročí předem definovanou prahovou hodnotu. Technologie Control-IQ slouží ke kontrole diabetu mellitu 1. typu u osob starších šesti let (včetně).

VAROVÁNÍ: Technologie Control-IQ nesmí být používána dětmi mladšími šesti let. Zároveň není vhodná pro pacienty, kteří užívají méně než 10 jednotek inzulinu denně nebo váží méně než 25 kg.

Technologie Control-IQ a Basal-IQ nejsou indikovány k použití u těhotných žen, osob podstupujících dialýzu nebo kriticky nemocných pacientů. Technologii Control-IQ nepoužívejte, pokud užíváte hydroxyureu. Uživatelé pumpy t:slim X2, technologie Basal-IQ a technologie Control-IQ musejí být schopni a ochotni používat inzulinovou pumpu, CGM a ostatní součásti systému podle příslušných návodů k použití; být schopni testovat si glykémii podle pokynů lékaře; být schopni dostatečně přesně počítat sacharidy; být schopni si samostatně léčit diabetes v odpovídající míře; pravidelně navštěvovat lékaře; mít dostatečně silný zrak a sluch, aby rozeznali veškeré funkce pumpy, včetně výstrah, alarmů a připomenutí. Před vyšetřením MRI, CT nebo diatermií je nutné pumpu t:slim X2, vysílač i senzor sejmout. Další důležité bezpečnostní informace naleznete na adrese  www.tandemdiabetes.com/safetyinfo